제약개발전문가회

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 제약개발 관련 직무 중심의 전문가집단인 제약개발전문가회(PhaSA)에서는 제약맞춤형 인재개발 양성과 인적인프라 구축을 위해 제약개발(RA), 의약품 가격(MA) 그리고 사업개발(BD), 품질관리(QC) 등의 다양한 제약산업 직무교육과정을 실무자 중심으로 운영해오고 있습니다. 3. 금번에 개발분야 경력 5년 이상을 대상으로 진행하는 개발업무 실무교육 심화과정은 RA 전반에 대한 이해를 바탕으로 RA연관 업무에 대한 실사례 제시 및 규정에 대한 개정과 적용 계획, 이에 따른 대응 방안 등을 모색하는 프로그램으로 준비하여 종합적이고 입체적인 실무지식을 함양하고자 아래와 같이 진행하고자 하오니 많은 참여를 부탁드립니다. 4. 아울러, COVID-19 감염 확산으로 인해 상·하반기에 실시하지 못한 직무교육(BD, MA 등)은 방역 체제가 사회적 거리두기 1단계로 완화됨에 따라 철저한 방역 하에 추후 진행할 예정이오니 지속적인 관심을 부탁드립니다.                   ―  다  음  ―  ● 교육 과정명: 2020 개발업무 실무교육 심화과정● 일정: 2020년 11월 23일(월), 30일(월) 13:30~18:00 2일 오후과정 총 8시간        ** 세부일정은 첨부된 파일을 참고해주시기 바랍니다.● 장소: 전경련회관 컨퍼런스센터 3층 에머랄드홀(여의도역 2번출구)● 신청기한 및 방법: ~11월 18일(수)까지 phasa.or.kr>교육·행사 참여>교육·행사 신청>개발업무 실무교육 심화과정에서 신청. 금액 별첨● 인원: 80명 (선착순 마감, 전자계산서를 이메일로 받으시면 신청 완료)● 제공사항: 교육자료집, 수료증, 간단한 다과 및 음료● 문의: 이메일 phasa@phasa.or.kr 또는 전화 02-323-5680      ※ 별 첨: 1. 신청안내 및 수강료납부방법 (1p)  2. 강의시간표 및 내용 (1p)        3. 강의장소 약도 및 교통안내 (1p)  4. COVID-19 확산 방지 대책 (2p) 끝. 

1. 귀 사의 협조에 늘 감사드립니다. 2. 식품의약품안전평가원 문서번호 의약품규격과-3572(2020.10.30.) 관련입니다. 3. 상기와 관련하여 식품의약품안전평가원에서는 국내 제약업계의 QbD 기반 의약품 개발 지원을 위해 관련 질의응답 사항을 수록한 「ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집(안)(민원인 안내서)」을 마련하고 이에 대한 업계 의견을 수렴하고자 우리 전문가회로 협조 요청을 해옴에 따라 관련 자료를 공유하여 드립니다. 4. 동 가이드라인 질의응답집(안)에 대해 의견이 있으신 경우 검토 의견서 양식(별첨자료)에 따라 작성하신 후 이메일 phasa@phasa.or.kr로 11월 6일(금)까지 보내주시면 취합하여 평가원으로 제출하도록 하겠습니다.   ※ 별첨 : 1. ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집(안)(민원인 안내서) 1부.         2. 검토의견서(양식) 1부.  끝

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 제약개발 관련 직무 중심의 전문가집단인 제약개발전문가회(PhaSA)에서는 제약맞춤형 인재개발 양성과 인적인프라 구축을 위해 제약개발(RA), 의약품 가격(MA) 그리고 사업개발(BD), 품질관리(QC) 등의 다양한 제약산업 직무교육과정을 실무자 중심으로 운영해오고 있습니다. 3. 금번에 개발분야 경력 5년 이하를 대상으로 진행하는 개발업무 실무교육 기본과정은 RA 관련 제도의 이해 등 기초 이론을 함양할 수 있는 맞춤형 교육내용으로 다음과 같이 진행하고자 하오니 많은 참여를 부탁드립니다. 4. 아울러, COVID-19 감염 확산으로 인해 상·하반기에 실시하지 못한 직무교육(BD, MA 등)은 방역 체제가 사회적 거리두기 1단계로 완화됨에 따라 철저한 방역 하에 추후 진행할 예정이오니 지속적인 관심을 부탁드립니다.                  ―  다  음  ―  ● 교육 과정명: 2020 개발업무 실무교육 기본과정● 일정: 2020년 11월 16일(월), 18일(수), 19일(목) 08:40~12:00 3일 오전과정 총 9시간        ** 세부일정은 첨부된 파일을 참고해주시기 바랍니다.● 장소: 전경련회관 컨퍼런스센터 3층 다이아몬드홀(여의도역 2번출구)● 신청기한 및 방법: ~11월 11일(수)까지 phasa.or.kr>교육·행사 참여>교육·행사 신청>개발업무 실무교육 기본과정에서 신청. 금액 별첨● 인원: 100명 (선착순 마감, 전자계산서를 이메일로 받으시면 신청 완료)● 제공사항: 교육자료집, 수료증, 간단한 다과 및 음료● 문의: 이메일 phasa@phasa.or.kr 또는 전화 02-323-5680      ※ 별 첨: 1. 신청안내 및 수강료납부방법 (1p)  2. 강의시간표 및 내용 (1p)        3. 강의장소 약도 및 교통안내 (1p)  4. COVID-19 확산 방지 대책 (2p) 끝. 

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 제약개발전문가회에서는 바이오의약품 및 건강기능식품, 의료기기 분야 개발업무(R&D포함) 실무자에게 직접적인 도움을 주기 위해 개발에 필요한 최신 법령 및 규정과 가이드라인 등을 수재한 규제과학업무 핸드북인 2020년판 bio PCB, 건강기능식품 법령집(HFFSB), 의료기기 법령집(MDSB)을 신규로 발간하여 별첨과 같이 안내 드리오니 많은 신청 바랍니다. 3. 아울러, 회원가로 구입을 희망하시는 경우에는 반드시 법인회원사(2020년 하반기 연회비 납부) 가입을 진행 하신 후 신청하여 주시기 바라며, 법인회원사 가입과 PCB 확대본, PPRS 등의 책자 구입을 희망하시는 분들께서는 별첨의 내용을 참고하시어 전문가회 홈페이지(www.phasa.or.kr)를 방문하신 후 신청하여 주시기 바랍니다.    ※ 별첨 : 1. bio PCB/건강기능식품 법령집/의료기기 법령집 2020 도서구입 신청 안내          2. bio PCB/건강기능식품 법령집/의료기기 법령집 2020 목차          3. 제약개발전문가회 법인회원사 가입 안내.  끝.

1. 귀 사의 협조에 늘 감사드립니다. 2. 국민건강보험공단 문서번호 제네릭협상관리부(TF)-131(2020.10.5.) 관련입니다. 3. 상기와 관련하여 국민건강보험공단에서는 산정대상약제 제도의 주요사항 및 협상 방향 등을 안내 드리기 위해 산정대상약제 협상 제도 온라인 설명회를 개최하고자 합니다. 4. 이에 우리 전문가회로 회원의 참여를 요청해 옴에 따라 다음과 같이 동 설명회에 대해 안내하오니 많은 참석 바랍니다.               ―  다  음  ―  ● 일시 : 2020년 10월 15일(목) 09:30(1차), 11:00(2차), 16:00(3차) 약 1시간 소요   ※ 상기 일정은 사정에 따라 변동 가능하며, 변동 시 개별 SMS 통보● 대상 : 사전등록 신청한 제약업체 직원 100명 (선착순 접수)● 운영방법 : 비대면 온라인 플랫폼(온나라이음)을 통한 실시간 영상 송출● 주요내용 : 제도 주요사항 및 협상 방향 안내 등● 사전등록 신청 : 참가비 무료   - 신청기간 : 2020년 10월 9일(금) 18:00 까지   - 방법 : 붙임 내 별첨 1,2 서식 작성 후 스캔하여 이메일(0046270@nhis.or.kr)로 신청 (국민건강보험공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)>뉴스소식>새소식>참조)   - 대상자 통보 : 개별 SMS 통보 (10월 13일)     ※ 원활한 시스템 운영을 위해 참석 인원은 업체당 1명으로 제한   - 참석방법 : 온라인 접속방법 및 주의사항 등 안내 메일 발송 예정 (10월 14일)● 접수 담당자 : 국민건강보험공단 제네릭협상관리부 김수연 대리(043-736-1884)   ※ 참석자 변경 또는 취소 시 담당자에게 유선 연락  ※ 붙임 : 산정대상약제 협상제도 온라인 설명회 개요 1부.